您的位置: 首页 » 法律资料网 » 法律论文 »

国家食品药品监督管理局


关于注销布洛芬片等药品批准文号的通知


国食药监注[2004]569号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）的要求，我局对国内药品生产企业所有合法药品批准文号进行了换发，目前该项工作已经基本结束。但是，在已换发的药品批准文号中，发现还有以下三个方面的问题，我局决定对涉及该三个方面问题的药品批准文号予以注销（详见附件），并将此次注销的药品批准文号及有关事宜通知如下：

　　一、有的品种存在安全性方面的问题，已被我局停止使用；有的品种在市场抽验中不符合规定，其药品批准文号已被撤消。这些品种在药品批准文号被撤销后又上报申请换发批准文号并已获批准（见附件1）。由于这些药品已无法保证其质量，严重威胁用药安全，因此，这些品种自该文件下发之日起应立即停止生产，已上市的药品由药品生产企业负责在6个月内收回并作销毁处理。

　　二、有的同一品种规格分别上报几份资料，并分别获得了药品批准文号；部分品种在换发药品批准文号过程的同时进行集团内部调整；还有些品种既参加了中药地方标准整顿工作，又参加了全国统一换发药品批准文号，并分别取得药品批准文号（见附件2）。这不符合同一品种规格换发一个药品批准文号的原则。由于这些药品本身无质量问题，此类品种自发文之日起印有该批准文号的原包装、标签、说明书不得再印刷，用完为止，已上市的药品在其有效期内可继续流通使用。

　　三、省局或企业来函，要求注销其药品批准文号；有些企业《药品生产许可证》不具备相应品种生产范围（见附件3）。
　　对上述品种，各省局尚未打印下发《药品注册证》的，应立即停止打印下发。已打印下发《药品注册证》的，请各省局收回《药品注册证》或药品注册批准证明文件原件，并于2004年12月31日前统一上缴我局药品注册司。
　　请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及时通知辖区内有关药品生产、经营和使用单位遵照上述要求执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年十二月一日


国家安全监管总局


国家安全监管总局转发国务院办公厅关于做好强降雨防范工作的通知

安监总明电〔2008〕22号


上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、贵州、云南省（区、市）安全生产监督管理局、省级煤矿安全监察局（煤矿安监系统上海、浙江、广东除外），有关中央企业（自发）：


　　5月下旬以来，南方部分地区多次出现大范围强降雨天气，引发多种灾害，造成严重损失。国务院高度重视防汛工作，国务院办公厅下发了关于做好强降雨防范工作的通知，要求各地、各有关单位高度重视防汛工作，切实加强预测预报，确保水库、江河防洪安全，严密防范山洪、滑坡、泥石流等灾害，全面落实各项防汛避险措施，全力以赴做好各项防灾、救灾工作。现将《国务院办公厅关于做好强降雨防范工作的通知》（国办发明电〔2008〕32号）转发给你们，并就防范强降雨等自然灾害引发事故提出以下要求：

　　各有关单位要加强预报、预警、预防和应急救援工作，要与当地气象、水利、海洋、国土资源等部门建立工作机制、加强联系，及时掌握预警信息，发布预警通知。根据预警级别及时启动相关应急预案，加强监测监控，做好各项防范和应急准备工作。

　　各监管、监察部门要重点加强对矿山、尾矿库、危险化学品生产经营、交通运输、电力、通信、建筑施工等行业和领域的生产经营单位的监督检查，督促其加强隐患排查和对重大危险源的监控，及时消除隐患和险情，切实把防范因强降雨、山洪、泥石流等自然灾害引发生产安全事故的各项工作措施落到实处。

　　各有关生产经营单位要根据预警信息和通知，及时采取有效的防范措施，有效防止因强降雨、山洪、泥石流等自然灾害引发生产安全事故。受威胁矿山企业要停止井下、危险边坡下作业，撤出井下人员；要严防各类尾矿库垮坝、溃坝，做好疏散下游群众准备；危险化学品生产储运企业做好防雷电检查等工作，雷雨天气情况下油、气储罐要停止装卸；铁路、民航、水运、长途汽车客运等企业做好相关防范工作，必要时暂停营运；电网、通信公司要做好因灾害造成大面积停电和通讯中断的应急准备；铁路、道路、隧道、桥梁等施工单位做好防洪、防淹、防突水、突泥和防滑坡等应急准备工作，必要时撤出作业人；遇雷雨天气建筑企业要停止塔吊等室外高空作业。

　　各地、各单位要高度重视防汛工作，认真抓好《通知》要求的落实，加强汛期的安全生产工作，要进一步加强应急值守，加强预报、预警、预防和应急管理工作，切实防范由自然灾害引发生产安全事故。

　　附件：《国务院办公厅关于做好强降雨防范工作的通知》

国家安全生产监督管理总局
二〇〇八年六月十一日



附件：

国务院办公厅关于做好强降雨防范工作的通知

国办发明电〔2008〕32号

上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、贵州、云南省(区、市)人民政府，国务院各部委、各直属机构：

　　5月下旬以来，南方部分地区多次出现大范围强降雨天气，洪涝、崩塌、滑坡、泥石流等灾害频发，造成了严重人员伤亡和财产损失。据气象部门预报，江淮、江南、华南等地今年汛期降雨将明显多于历年水平。近日，部分地区将有暴雨和大暴雨，并伴有短时雷电大风等强对流天气。为切实做好强降雨和汛期灾害防范工作，保障人民群众生命财产安全，经国务院同意，现就有关事项通知如下：

　　一、高度重视防汛工作

　　当前，四川汶川大地震的抗震救灾仍处在安置受灾群众、恢复生产和灾后重建的紧要关头，防汛抗洪工作也进入了关键时期。党中央、国务院对防汛抗洪工作高度重视，胡锦涛总书记、温家宝总理等中央领导同志多次作出重要指示，要求在继续抓好抗震救灾的同时，统筹兼顾，科学调配力量，切实做好防洪、防涝、防雷、防范山洪灾害和水库保安等工作。各地区、各有关部门要认真贯彻落实中央领导同志的指示精神，及时组织领导防汛抗洪和抢险救灾工作，全面落实防汛责任制，各级防汛责任人要立即上岗到位，真正把各项工作措施落到实处。要严肃防汛纪律，坚决服从各级政府和防汛指挥部的调度命令。进一步加强应急值守，及时通报信息，确保联络渠道畅通。

　　二、切实加强预测预报

　　各级气象、水文部门要密切监视天气、雨情和汛情发展变化，加密监测次数，及时分析会商；特别要加强局部性、突发性灾害的监测预报，准确分析影响时间、程度和范围，及时预测发展趋势，将预报结果及时通报各级政府防汛指挥部和相关部门，为防洪指挥调度和防灾减灾工作提供决策依据。国土资源部门要加强对地质灾害的监测预警，搞好群防群测。要充分利用广播、电视、短信、无线广播、锣鼓号等各种途径，滚动播报雨情、水情和灾情，及时向群众发布灾害预警信息。

　　三、确保水库、江河防洪安全

　　各有关地区和部门要加强对重点堤段、病险和在建水库的安全检查，及时排除各类隐患和险情。严格落实江河洪水防御方案和重要水利枢纽的调度方案，加强江河、水库的科学调度，所有水库、水电站都要服从有管辖权的防汛指挥机构的统一调度。进一步加大对地震灾区堰塞湖、震损水库的处理力度，确保安全度汛。要落实好专业抢险队伍和民防队伍，备足防洪抢险物料、装备、运输工具等，确保及时发现和有效控制险情。加强军民联防，及时向部队通报情况，充分发挥人民解放军和武警部队在抗洪抢险中的突击队和骨干作用。

　　四、严密防范山洪、滑坡、泥石流等灾害

　　地方各级人民政府要切实把防御山洪灾害作为重点工作来抓，落实好各项防范措施。要加强对滑坡、泥石流等地质灾害易发区的巡查，及时排险除险，落实人员转移安置、抢险救灾等各项措施。震灾地区滑坡、崩塌隐患点较多，特别要加强余震与强降雨综合因素影响下的地质灾害防范工作，严防事故发生。一旦发现山洪、滑坡、泥石流灾害征兆，要迅速启动预案，转移安置受威胁群众，并把责任和措施落实到县、乡、村、组、户，不留死角。要宣传防雷电知识，认真落实各项防雷措施。

　　五、全面落实各项防汛避险措施

　　各有关地区和部门要组织力量加强对地势较低的城镇、乡村、学校、厂矿、重要工程设施防洪安全检查，制定严密的防范措施，明确“防、抢、撤”的范围、地点和方式。要切实做好城市防洪排涝工作，及时疏浚排洪沟渠和下水管道，防止局部地区强降雨造成人员伤亡和财产损失。工矿企业要认真落实防汛措施，存在洪水淹井隐患的矿井，在暴雨期间不得进行井下作业，安全监管部门要有针对性地加强监督检查。沿海地区要针对今年台风登陆早、数量可能较多的情况，认真完善防台风预案，制订人员应急避风转移方案，尤其要落实好基层防台风措施，对抗风能力差的建筑物、广告牌、民居等要提前采取加固措施。铁道、交通、民航、电力、通信等部门要及时采取有力措施，确保交通运输和通信安全畅通，确保电力供应。

　　六、全力以赴做好各项救灾工作

　　目前，一些地区已遭受洪涝等灾害，受灾地区各级人民政府和有关部门要加大投入力度，及时调运发放救灾资金物资，妥善安排受灾群众以及转移避险群众的基本生活，确保群众有饭吃、有衣穿、有住处、有干净水喝、有病能得到及时医治，学生有学上。要切实做好灾后卫生防疫工作，加强灾区环境消毒和传染病监测预警，确保大灾之后无大疫。抓紧做好因灾损毁公路、电力、通信等基础设施以及民房的修复重建，尽快恢复灾区正常生产生活秩序。要严格落实灾情信息发布的有关规定，及时向社会公布防汛抗洪减灾工作进展情况。



国务院办公厅
2008年6月11日