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国家食品药品监督管理局


关于贯彻“全国整顿和规范市场经济秩序工作会议”和“全国社会治安工作会议”精神的意见


国药监办[2001]216号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局各直属单位：

　　党中央、国务院最近召开的“全国社会治安工作会议”和“全国整顿和规范市场经济
秩序工作会议”（下称“两个会议”），是在我国开始全面实施“十五”计划的重要时刻召开
的两个极为重要的会议。这对建立和完善社会主义市场经济体制，实现国家的长治久安，
具有重大的现实意见和深远的历史意义，我们一定要认真学习，深刻领会，坚决贯彻落实。

　　药品是人民防病治病、保护健康的特殊商品，药品市场秩序是整个市场经济秩序的重
要组成部分，药品质量直接关系到人民的生命健康和社会的安定。我们一定要认真分析研
究药品市场秩序的现状和问题，紧密结合药品监督管理的实际，扎扎实实地做好药品监督
管理工作，全面深入地贯彻党中央、国务院“两个会议”精神。

　　一、深入学习，提高认识，把思想和行动统一到党中央的决策和部署上来

　　在党中央、国务院召开的“两个会议”上，江泽民总书记、朱基总理、李岚清副总
理等党和国家领导人分别作了重要讲话，深刻分析了当前社会经济生活中存在的突出问题，
从维护社会政治稳定的高度，从巩固党的执政地位的高度，阐述了整顿市场经济秩序，严
厉打击各种刑事犯罪活动的重要性和必要性，对任务和目标提出了明确的要求，我们要认
真传达学习，把思想统一到江总书记等中央领导讲话精神上来，把“两个会议”精神落到
实处。

　　近年来，药品监督管理工作在党中央、国务院关心和重视下，经过全系统广大干部职
工的共同努力，在整顿药品市场秩序和保证人民用药安全有效方面作出了很大成绩。药品
研究、生产中的低水平重复问题开始扭转；非法药品集贸市场基本被关闭和取缔；开展严
厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，使药品质量有所提高；药品监管法制建设不断加强。
但我们也必须清醒地看到，当前药品生产、流通领域中市场经济秩序依然相当混乱，主要
表现在：假冒伪劣药品屡禁不止，并且出现了集团制假，高科技造假等新情况；少数被取
缔的药品集贸市场有的死灰复燃，有的改头换面，有的由明转暗，个别地区长期以来形成
的变相药品集贸市场至今仍没有得到彻底解决；有些药品生产企业管理混乱，产品质量低
劣，甚至故意作假等。这些问题任其存在，不仅影响国民经济的健康运行，还会给人民生
命安全构成严重威胁。大力整顿和规范药品市场秩序，是当前的紧迫任务。

　　我们要从贯彻落实江泽民总书记“三个代表”重要思想的高度，充分认识药品监督管
理工作的重要性，充分认识整顿药品市场秩序的紧迫性和艰巨性，认真领会党中央、国务
院的判断和决策，统一思想，提高认识，坚持不懈地抓好市场整顿工作。

　　二、全面整顿，重点突破，使药品市场经济秩序短期内有明显改观

　　整顿和规范药品市场秩序必须坚持标本兼治，边整边改，着力治本的原则。在当前和
今后一个时期，我们要坚决按照党中央、国务院“两个会议”的要求，结合贯彻国务院办
公厅转发的国务院体改办等部门《关于整顿和规范药品市场的意见》（国办发［2001］17
号），下大力抓好以下几项主要工作：

　　（一）坚决取缔非法药品集贸市场。非法药品集贸市场是假冒伪劣药品的集散地，各
地要下大决心、大力气彻底取缔全国所有非法药品集贸市场和各种变相药品集贸市场。各
级药监部门要积极、主动地依靠当地政府，做好工作，各地要“管好自己的人，看好自家
的门”，必须要求药品生产经营企业立即从所有的药品集贸市场撤离，从根本上铲除药品集
贸市场生存的土壤和条件。对那些貌似规范实则违规的变相药品集贸市场，必须彻底清理，
坚决取缔。特别是要彻底解决个别地区对全国影响大的变相药品集贸市场，要敢于碰硬，
彻底清除。要对全国过去已关闭和取缔的药品集贸市场进行全面排查，密切监测其动向，
坚决防止死灰复燃或由明转暗的现象。对于查处不力甚至姑息迁就的，要追究监督执法部
门有关领导的责任。

　　（二）严厉打击制售假劣药品和医疗器械的违法犯罪活动。2001年要在去年联合集中
打假的基础上，重点打击那些团伙作案、跨地区作案、高科技作案，以及制假售假的惯犯。
查处制售假劣药品和医疗器械的案件，一定要坚持“五不放过”，即：案情没有搞清的不放
过；源头和流向没有查明的不放过；制假售假者没有依法处理的不放过；该移送司法机关
没有移送的不放过；包庇、纵容、参与制售假劣的机关工作人员没有受到追究的不放过。
要加大对查处假劣药品和医疗器械案件的曝光力度。

　　（三）扭转药品生产低水平重复的状况。要从源头控制药品研究申报中的低水平重复
现象，加大对药品研究和申报注册中的违规行为的查处力度，严格执行新药审批的一系列
改革措施。今年要重点做好药品地方标准整顿工作，逐步取消地方标准。要加强与有关部
门协调，依法关闭那些生产条件落后、严重污染环境和破坏生态的生产企业，抑制低水平
重复建设。要严格执行新开办生产企业的条件，鼓励有条件的委托加工和异地生产，促进
药品生产企业联合、兼并、重组，加快药品结构调整步伐，以实现生产要素优化配置，向
规模化集约化方向发展。

　　（四）清理整顿药品经营企业。要结合药品经营换证工作，对开办药品集贸市场的，
经营假劣药品情节后果严重的，出租、转让“两证”的，停止经营药品时间达半年的，未
在省（区、市）药品监督管理局规定的期限内提出换证申请的，不直接经营药品的持证单
位，对质量保证体系不健全、经营行为不规范、达不到换证条件的药品流通企业不予换证；
对在一定时期内达不到药品经营质量管理规范（GSP）的药品流通企业坚决取消其经营资格；
对不能正常经营药品、主要靠出租办公楼、仓库等物业违法招商经营的要依法查处，直至
吊销药品经营许可证。

　　（五）对药品医疗器械广告要严格审查，强化监管。对发布的药品器械广告要及时进
行监督检查，要加强对违法发布药品广告的监控力度，要监督实施部分处方药停止在大众
媒体发布广告的规定，监督实施地方标准的药品不得在重点媒体刊播广告的规定，发现违
法违规刊播药品广告行为的，要及时予以处理。

　　（六）要切实加强对农村基层用药质量的监督管理工作。要尽快建立县级药品监督管
理机构，充实基层市场监管人员，定期或不定期开展对县及县以下药品批发、零售企业、
县医院、乡村卫生所（室）以及个体诊所的药品质量检查，加大对农村用药监督抽验和对
制售假劣药品行为的查处力度，严防假劣药品流入农村，贻害人民群众。

　　各地药监部门要根据当地的实际和不同阶段的特点，分别确定各地的重点。对一些带
有普遍性的问题，各地要相互配合，形成合力，统一行动。经过集中整顿和打击，争取在
年底以前，使严重的制假售假行为得到明显遏制；使后果严重、影响恶劣的大案要案依法
惩处；让群众对药品市场和药品质量的满意度有明显提高，使整顿药品市场秩序的工作取
得明显成效。

　　三、依法治药，完善机制，营造公平有序的市场环境

　　整顿和规范药品市场秩序，是2001年和今后一个时期的重要工作，各级药品监督管理
部门必须高度重视，认真落实党中央、国务院提出的各项要求，确保今年整顿和规范市场
经济秩序工作取得明显成效，为今后药品市场秩序逐步好转奠定基础。

　　（一）加强领导，狠抓落实。各级药品监督管理部门的主要领导，要切实负起责任，
亲自挂帅，精心组织，认真督查，抓好落实。要把整顿和规范市场经济秩序，作为衡量领
导干部实绩和年度考核的一项重要内容。

　　（二）深化改革，转变职能。规范市场经济秩序，首先要规范监督执法行为。要以廉
洁、勤政、务实、高效、运转协调、行为规范为目标，积极推进行政管理体制改革、机构
改革和职能转变。要坚决做到政企分开，监督执法职能与行业管理职能分开。要改革行政
审批机制，改变重审批轻监管的现象。

　　（三）健全法制，严格执法。要以党中央、国务院“两个会议”和新修订的《药品管
理法》颁布实施为契机，加快药品监管法规体系建设。要加强法律法规的宣传教育，在全
社会树立政府部门必须依法行政、企业和公民必须守法经营的观念。坚决纠正有法不依、
执法不严、违法不究的现象，加强监督执法机构和执法队伍建设。

　　（四）完善监督机制，加大监管力度。

　　一是要把集中整治与日常监管结合起来。既要对已出现的违法违规行为严厉打击，又
要重视对药品研究、生产、流通、使用全过程的监管，使监督关口前移，把问题消灭在萌
芽状态。

　　二是要把传统的监督检查与利用信息网络监管系统结合起来。加快全国药品监管系统
信息网络建设，充分发挥高新技术在监管中的作用。

　　三是要把专业监督执法与动员社会监督结合起来。要建立健全以行业自律、新闻监督、
群众参与为主要内容的社会监督体系。


　　 国家药品监督管理局
　　 二○○一年四月二十四日






辽宁省朝阳市人民政府


[朝政发〔2007〕3 号]

朝阳市关于印发朝阳市人民政府重大决策程序实施办法的通知


各县（市）区人民政府,市政府各部门,市直各单位:
现将《朝阳市人民政府重大决策程序实施办法》印发给你们,请认真遵照执行。


二ＯＯ七年一月三十一日

朝阳市人民政府重大决策程序实施办法


第一章　总 则

　　第一条　为进一步完善市政府重大行政决策机制，规范决策行为，明确决策责任，确保决策质量，防止决策失误，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、国务院《全面推进依法行政实施纲要》和《朝阳市第八届人民政府工作规则》，结合工作实际，制定本办法。
　　第二条　本办法所称政府重大决策是指朝阳市人民政府就下列重大行政事项作出的决策：
　　（一）传达贯彻党中央、国务院和省委、省政府以及市委的重要指示和重要会议精神，市人大及其常委会的决议、决定，市政协的重大建议，研究制定贯彻实施意见；
　　（二）制定或调整市政府规范性文件、重大工作方案；
　　（三）制定或调整经济社会发展年度计划、中长期经济社会发展规划、宏观调控和改革开放的重大政策措施；
　　（四）编制市财政预决算、重大项目财政资金安排；
　　（五）制定或调整农村建设、城市发展、土地利用、城镇体系、自然资源开发利用、生态环境保护及其他重点领域的总体规划和专项规划；
　　（六）制定或调整与经济社会发展密切相关的工业、农业、商贸、旅游、科教文卫等重大行业规划；
　　（七）制定或调整重大突发公共事件应急预案，为维护交通和社会治安秩序而需长期采取的重大管制措施；
　　（八）制定或调整政府投资、采购、工程招标、国有资产处置、招商引资等方面重大事项的相关政策；
　　（九）制定或调整产业发展规划，规划或调整经济发展区域和产业区域布局；
　　（十）制定或调整关系群众切身利益的土地管理、劳动就业、社会保障、科技教育、文化卫生、环境保护、住房保障等方面的重大措施；
　　（十一）制定或调整有关行政管理体制、行政区划及民主政治建设、基层政权建设的重大措施；
　　（十二）制定或调整人事管理制度和人事制度改革方面的重大措施；
（十三）决定以市政府名义成立的重要临时性工作机构；
（十四）决定以市政府名义实施表彰奖励的事项；
（十五）决定市政府领导同志工作分工；
（十六）其他关系基础性、战略性、全局性需由政府决策的重大事项。
　　第三条　政府重大决策必须坚持以下原则：
　　（一）依法决策原则。按法定权限和程序进行，严格履行法定职责。
（二）科学决策原则。尊重客观规律，运用科学方式，正确处理经济与社会、局部与整体、近期与长远、人与自然的关系，使决策符合实际，合理可行。
　　（三）民主决策原则。反映民意，集中民智，做到公众参与、专家论证和政府决定相结合，体现和反映最广大人民群众的根本利益。
（四）效能决策原则。提高行政决策效能，确保在最短的时间内，及时作出正确的决策。
　　第四条　政府重大决策应当兼顾国家利益、社会公共利益和公民个人利益，兼顾效率与公平，有利于构建和谐社会和促进经济社会全面、协调、可持续发展。
　　第五条　除依法应当保密和不宜公开的以外，政府重大决策应当通过政府网站、朝阳政报、新闻媒体等方式依法公开，并加强决策实施的监督检查，确保重大决策的贯彻落实。

第二章　决策形式

　　第六条　政府重大决策应当经过市政府常务会议讨论决定，一般不得以传阅会签或个别征求意见等形式替代会议议决。需提交政府全体会议决定的，按市政府全体会议工作规则的要求进行。
经市政府全体会议或政府常务会议决定，由市政府行政首长或行政首长委托市政府分管领导对重大行政事项作出决策的，事后应当以适当方式在必要范围内通报决策情况。
第七条　市政府行政首长代表本级政府对重大行政事项行使决策权。市政府分管领导、市长助理和秘书长协助市政府行政首长决策。
　　第八条　各县（市）区政府和市政府组成部门、直属机构、办事机构、派出机构、法律法规授权履行行政管理职能的机构及其他有关单位（以下简称决策承办单位）负责承办本级政府重大决策的调研、方案起草与论证等前期工作。
　　第九条　市政府办公室负责组织安排政府重大决策活动，并提供综合服务；市政府法制、政策研究、发展改革、财政等相关部门及政府法律顾问为政府重大决策提供法律、政策、专业咨询等有关服务。

第三章　方案准备

　　第十条　由市政府领导提出的重大决策事项，由市政府办公室负责指定决策承办单位。
各县（市）区政府和市政府组成部门、直属机构、办事机构、派出机构、法律法规授权履行行政管理职能的机构及其他有关单位提出需要市政府决策的重大事项的，经市政府办公室和市政府分管领导同意后，其自身为决策承办单位。
　　第十一条　决策承办单位应按下列要求做好政府重大决策的准备工作：
　　（一）提出方案。深入开展决策调研工作，全面、准确掌握决策所需的有关信息，采取多种形式广泛听取意见和建议，形成决策调研报告。未经认真调查研究的事项不得提交市政府决策。
　　（二）充分协商。决策事项涉及有关县（市）区政府、市直部门或直属单位的，要事先征求意见，充分协商。未经充分协商的事项不得提交市政府决策。
　　（三）听取意见。涉及面广、与群众利益密切相关的决策事项应当充分征求市人大代表、政协委员、民主党派、人民团体、专家学者和公民、企业法定代表人等方面的意见、建议；必要时，可以采取听证会或公开征询等形式进一步征求社会各方面的意见和建议。
　　（四）论证评估。组织咨询机构或高等院校、科研院所专家对决策事项的合法性、合理性、科学性和可行性等进行论证评估。是否需要进行论证评估，由市政府分管领导确定。应论证评估而未论证评估的事项不得提交市政府决策。
　　（五）备选方案。对需要多个方案比较研究的问题，或存在争议经协商仍不能达成一致意见的事项，应当根据协商、征求意见、论证评估中的不同主张，拟定两个或两个以上决策备选方案。
　 拟订决策备选方案时应当组织专家评审组对决策备选方案进行评审，形成综合评审意见。专家评审组应当由3名以上在本专业领域具有代表性和权威性的专家组成， 并要遵守工作规则，作出严谨的评审结论，并对确认的评审意见负责。
　　第十二条　决策承办单位拟订决策备选方案时，不得有下列情形：
　　（一）所采集的信息失真或者过时；
　　（二）遗漏必要的信息；
　　（三）隐瞒、歪曲真实情况；
　　（四）泄露需要保密的信息。　　

第四章　审议决定

　　第十三条　决策备选方案提交市政府全体会议或市政府常务会议审议前，应当报经市政府分管领导审核同意。
　　第十四条　提交市政府全体会议或政府常务会议审议的政府重大决策议题，由市政府行政首长确定。
　　第十五条　决策承办单位提交市政府全体会议或市政府常务会议审议的决策事项，须报送决策方案汇报材料。汇报材料应综合反映如下主要内容：决策依据、决策条件、决策事项的成本效益分析、决策风险预测、专家评审意见、听取各方面意见建议情况、有关法律法规和政策规定、决策建议等。必要时可就汇报内容分解形成专项材料，以附件形式提请审议。
　 对提请审议决策的汇报材料，应当按照市政府全体会议或市政府常务会议规定的时间和要求报送市政府办公室。
第十六条　市政府全体会议或市政府常务会议审议政府重大决策方案，须遵循下列规定：
（一）半数以上组成人员参加会议；
（二）决策承办单位向会议作决策方案说明，回答会议组成人员的询问；
　　（三）分管决策事项的市政府领导重点阐述意见，并提出决策建议。因故不能到会的，书面提出决策建议；
（四）会议其他组成人员应当发表意见；
（五）市政府行政首长在组成人员讨论之前原则上不发表倾向性意见。
第十七条　市政府行政首长根据讨论情况，对审议的事项作出同意、不同意、修改、再次审议或搁置的决定。
　　作出同意决定的，形成文件后由市政府行政首长或其授权的市政府分管领导签发；作出不同意决定的，决策方案不得实施；作出修改决定的，属文字性修改的，由市政府行政首长或其授权的市政府分管领导签发，属重大原则或实质内容修改的，应按程序重新审议；作出再次审议决定的，应按程序重新审议；作出搁置决定的，搁置时间超过一年期限，审议方案自动废止。
第十八条　市政府办公室应当做好政府重大决策会议记录，包括以下主要内容：
　　（一）决策会议举行的时间、地点、主持人、出席人员、缺席人员、列席单位及人员、特邀专家、记录人等基本情况；
　　（二）决策事项以及主要问题；
　　（三）审议过程及会议组成人员的意见和表态；
　　（四）其他参会人员的意见；
　　（五）主要分歧意见；
　　（六）市政府行政首长的决定。
　　第十九条　市政府办公室应当按照《中华人民共和国档案法》的有关规定，建立政府重大决策档案，归档内容包括政府重大决策会议纪要、会议专项记录、本办法第十五条规定报送的材料，以及决策执行过程中涉及执行评估、督促检查、公众监督和反馈修正等有关材料。
　　第二十条　参会人员必须严格遵守会议纪律，对会议未作出决定和决定不对外公开的事项以及会议讨论情况，不得对外泄露。

第五章　决策执行

　　第二十一条　政府重大决策形成后，由市政府相关分管领导负责领导决策的执行工作。其中，涉及跨分管工作范围的，应确定一位市政府分管领导负责，其他有关领导配合。
市政府办公室应当对政府重大决策进行工作任务和责任分解，确定执行机构，明确工作要求。
　　第二十二条 有关执行机构应当根据各自职责，全面、及时、正确地贯彻执行政府重大决策，不得拒不执行、不完全执行、推诿执行、拖延执行。
　　 第二十三条　各县（市）区政府、市政府办公室、市政府有关部门或单位要完善政府信息网络系统，建立健全反应灵敏、运行快捷、协调有效、覆盖全市的决策执行情况跟踪反馈机制，并定期对政府重大决策执行情况进行评估。政府重大行政决策需要调整和完善的，应及时提请市政府调整和完善有关决策。
　　第二十四条 根据政府重大决策执行要求，决策执行机构应当将政府重大决策执行情况及时向市政府报告。
　　决策执行机构在执行过程中，发现政府重大决策所依赖的客观条件发生变化导致决策目标全部或部分不能实现时，应当书面向市政府报告，并提出停止执行、暂缓执行或修正决策的建议。
　　市政府可以根据决策执行机构提出的建议或公民、法人及其他组织提出的建议，参照本办法第四章规定的程序作出继续执行、停止执行、暂缓执行或修正决策方案的决定，同时应当采取有效措施，尽量避免或减少损失。紧急情况下，市政府行政首长可以直接作出决定，同时记录在案。
　　第二十五条　市政府办公室、督查室负责政府重大决策执行的督促落实和考核评价等工作，根据决策方案和政府工作部署，采取跟踪检查、专项督查等措施，确保决策方案的正确施行，并及时向市政府报告督查情况。

第六章　法律责任

　　第二十六条　决策承办单位违反本办法而导致政府重大决策失误的，决策执行机构违反本办法而导致政府重大决策不能全面、及时、准确实施的，按照有关法律法规要求，追究有关单位主要领导和直接责任人员的责任。
　　第二十七条　受有关机关委托参与政府重大决策论证的专家、专业服务机构或组织，不履行合同约定，或者在政府重大决策过程中违反法律、法规、规章、工作规则和有关规定，造成严重后果的，有关机关应依法解除合同，并追究相应的法律责任。
　　第二十八条　违反本办法第十九条、第二十条规定的，按照《中华人民共和国档案法》或《中华人民共和国保守国家秘密法》的有关规定追究责任。

第七章　附 则 　

　　第二十九条 一般行政事项决策以及人事任免、行政问责和重大突发事件的处理，不适用本办法。市政府行政首长和市政府分管领导对一般行政事项决策，应当按照合法、科学、效率、公平的原则和有关要求，择优决策，并将决策结果以适当方式向市政府其他有关领导通报。
对需经上级政府批准或市人大及其常委会审议决定的重大行政事项，应当按本办法规定的程序作出决定后，将相关报告或议案按法定程序报上级政府批准或提请市人大及其常委会审议决定。　　
第三十条　各县（市）区政府、市政府各部门、有关单位，应根据本办法和管理权限，结合实际，制订本地、本部门、本单位重大行政决策程序实施办法，并报市政府办公室备案。
市政府办公室应依据本办法制定相应的配套措施或实施细则。
　　第三十一条　本办法由市政府办公室负责解释并组织实施。
　　第三十二条　本办法自2007年1月1日起施行。